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DuoNeb (albuterol (salbutamol sulfato) / bromuro de ipratropio) ¿Qué son los genéricos Un medicamento genérico es una copia del medicamento de marca con la misma dosis, seguridad, potencia, calidad, cómo se consume, el rendimiento y uso previsto. Antes de los genéricos estén disponibles en el mercado, la empresa genérica debe demostrar que tiene los mismos ingredientes activos que el de marca y funciona de la misma manera en el cuerpo de la misma cantidad de tiempo. Las únicas diferencias entre los genéricos y sus homólogos de marca son los medicamentos genéricos son menos costosos y pueden tener un aspecto ligeramente diferente (por ejemplo, forma o color diferente), como las leyes de marcas impiden un genérico de mirar exactamente igual que el medicamento de marca. Los medicamentos genéricos son menos costosos debido a los fabricantes de genéricos no tienen que invertir grandes sumas de dinero para inventar un medicamento. Cuando expira la patente de marca, las compañías de genéricos pueden fabricar una copia del medicamento de marca y lo venden con descuentos importantes. Albuterol (salbutamol sulfato) / bromuro de ipratropio (Rx) 0,5 mg / 2,5 mg / 2,5 ml Solución Fabricado por Rex Medical Ltd - Producto de Nueva Zelanda - Enviado desde Nueva Zelanda (Rx) - indica sólo están disponibles con receta médica Para cumplir con las regulaciones de la Asociación Internacional de farmacia canadiense se le permite ordenar un suministro de 3 meses ó 100 día en función de su receta personal. 1-888-791-3784 para obtener ayuda si no se muestra la regla de 100 días cantidad deseada compatible. "> Leer más Albuterol (salbutamol sulfato) / Información de bromuro de ipratropio ALBUTEROL; Ipratropio (al BYOO ter ole; I Pra Troe pis um) tiene dos broncodilatadores. Ayuda a abrir las vías respiratorias en los pulmones para que sea más fácil respirar. Este medicamento se utiliza para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Este medicamento puede ser utilizado para otros fines; pregunte a su proveedor de atención médica o farmacéutico si tiene alguna pregunta. Necesita saber si usted tiene cualquiera de las siguientes condiciones: Enfermedad - heart la presión arterial latido del corazón - alta - irregular - una reacción alérgica o inusual al albuterol, ipratropio, atropina, proteínas de soja, soja o cacahuetes, a otros medicamentos, alimentos, colorantes, o conservantes - pregnant o buscando quedar embarazada--Amamante Este medicamento se utiliza en un nebulizador. Los nebulizadores convierten el líquido en un aerosol que se inhala por la boca o de la boca y la nariz a los pulmones. Le enseñarán cómo utilizar su nebulizador. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento. Tome su medicina en intervalos regulares. No use más seguido de lo indicado. Hable con su pediatra sobre la utilización de este medicamento en niños. Se podrían necesitar cuidados especiales. Sobredosis: Si piensa que ha tomado demasiado de este medicamento en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencia a la vez. NOTA: Este medicamento es sólo suyo. No compartas esta medicina con otros. Si se olvida una dosis, el uso tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, use sólo esa dosis. No utilice dosis adicionales o dobles. No tome este medicamento conjuntamente con cualquiera de los siguientes medicamentos: - MAOIs como el Eldepryl, Marplan, Nardil y Parnate Esta medicina también puede interactuar con los siguientes medicamentos: - diuretics - medicamentos para la depresión, ansiedad o trastornos psicóticos - medicamentos para - medicamentos ritmo cardiaco irregular para la pérdida de peso incluyendo algunos productos a base de hierbas - methadone medicamentos - algunos - pimozide para la presión arterial o el corazón - sertindole Esta lista pudiera no describir todas las interacciones posibles. Dele a su médico un listado con todos los medicamentos, hierbas, medicamentos sin receta, o suplementos dietéticos, que esté. También infórmeles sí fuma, bebe alcohol, o usa drogas ilegales. Algunas cosas pueden interactuar con su medicamento. Informe a su médico o profesional sanitario si sus síntomas no comienzan a mejorar o si empeoran. Si su respiración empeora mientras está usando este medicamento, llame a su médico de inmediato. No deje de usar su medicamento a menos que su médico se lo indique. Tu boca puede secarse. La goma de mascar sin azúcar o chupar un caramelo, y beber mucha agua puede ayudar. Póngase en contacto con su médico si el problema no desaparece o es severo. Puede experimentar mareos o visión borrosa. No conduzca, utilice maquinaria, o haga nada que requiera agudeza mental hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. No se pare ni se siente rápidamente, especialmente si usted es un paciente mayor. Esto reduce el riesgo de mareos o desmayos. Los efectos secundarios que debe informar a su médico o profesional de la salud tan pronto como sea posible: reacciones alérgicas como erupciones en la piel, picazón o urticaria, inflamación de la cara, labios o lengua problemas consisten en respirar: sentir desmayos o mareos, caídas: fiebre - alta presión arterial latido del corazón - irregular o dolor en el pecho calambres - muscle o - Pain debilidad, hormigueo, entumecimiento de las manos o pies efectos secundarios - Vómitos que normalmente no requieren atención médica (infórmele a su médico o profesional de la salud si continúan o son molestos): visión - blurred - cough paso: dificultad: dificultad para dormir orina - dolor de cabeza o temblores - nervousness nariz que moquea - stuffy o - unusual degustar - upset estómago Este listado no estén todos los efectos secundarios. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Mantener fuera del alcance de los niños. Almacenar a temperatura ambiente 2 y 30 degees C (36 a 86 grados F). Proteger de la luz. Guarde este medicamento en la bolsa protectora hasta que esté listo para su uso. Tire a la basura cualquier medicamento sin usar pasada la fecha de caducidad. NOTA: Este folleto es un resumen. Puede que no cubra toda la información posible. Si tiene alguna pregunta sobre este medicamento, hable con su médico, farmacéutico o profesional de la salud. El bromuro de ipratropio, solución de Sulfato de Albuterol nebulizador Duoneb (Albuterol / ipratropio) Nebules ¿Qué es un medicamento genérico? Un medicamento genérico es una copia del medicamento de marca con la misma dosis, seguridad, potencia, calidad, método de consumo, el rendimiento y uso previsto. Antes de los genéricos estén disponibles en el mercado, la empresa genérica debe demostrar que tiene los mismos ingredientes activos que el medicamento de marca y funciona de la misma manera y en la misma cantidad de tiempo en el cuerpo. Las únicas diferencias entre los genéricos y sus homólogos de marca es que los genéricos son menos costosos y pueden tener un aspecto ligeramente diferente (por ejemplo. Forma o color diferente), como marcas leyes impiden que un genérico de mirar exactamente igual que el medicamento de marca. Los medicamentos genéricos son menos costosos debido a los fabricantes de genéricos no tienen que invertir grandes sumas de dinero para desarrollar un fármaco. Cuando expira la patente de marca, las compañías de genéricos pueden fabricar una copia de la marca y lo venden con un descuento considerable. Descripción Este medicamento es un estimulante de receptor beta y una combinación broncodilatador utilizado para tratar los síntomas (broncoespasmos) en pacientes con enfermedad pulmonar (enfermedad pulmonar obstructiva crónica o EPOC). Direcciones Siga las instrucciones para el uso de este medicamento indicadas por su médico. Este medicamento viene con un folleto de información del paciente. Pregúntele a su médico, enfermera o farmacéutico cualquier duda que tenga sobre este medicamento. Este medicamento se utiliza en un nebulizador. CONSERVACIÓN DE ESTA MEDICINA entre 36 y 77 grados F (2 y 25 grados C), lejos del calor y la luz. SI olvida una dosis de este medicamento y durante el uso regular, el uso tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. ingredientes Albuterol (al-BYOO-ter-ole) y bromuro de ipratropio (i-pra-Troe-pi-um BROE la boca) precauciones Los efectos secundarios, que pueden desaparecer durante el tratamiento, incluyen sequedad de boca, náuseas, diarrea, visión borrosa, estreñimiento y somnolencia. Si continúan o son molestos, consulte con su médico. CONSULTE A SU MEDICO LO ANTES POSIBLE si usted experimenta dolor de garganta, ardor de estómago, calambres en las piernas o dolor ocular. Consulte con su médico inmediatamente si experimenta hinchazón de la cara, los ojos, los labios o la lengua sarpullido, urticaria, prurito, sibilancias, dificultad para respirar, dolor en el pecho o pulso acelerado o irregular. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico, enfermera o farmacéutico. Excepcional servicio al cliente Nos enorgullecemos de ofrecer un excelente servicio al cliente con la mayor accesibilidad posible. Si usted tiene alguna pregunta en absoluto, o si desea hacer un pedido, se le anima a ponerse en contacto con nosotros por teléfono gratuito 1-888-904-8467 o por correo electrónico info@CanadaDrugsDirect. com Top Seguridad y Calidad CanadaDrugsDirect emplea, farmacéuticos licenciados profesionales dedicados a asegurar que todos y cada uno se sirve adecuadamente para la seguridad y la salud de nuestros clientes. En CanadaDrugsDirect. com, su salud es nuestra principal prioridad. Duoneb (ipratropio / Albuterol (salbutamol)) La información completa sobre Duoneb Información básica sobre Duoneb Duoneb se utiliza generalmente en contra de la prescripción de un médico para tratar los casos de los que sufren de enfermedades respiratorias pulmonares que causan sibilancias, tos, dificultad para respirar y problemas relacionados derivados de un flujo de aire obstruido. El uso de este medicamento proporciona alivio ya que estos medicamentos se denominan como broncodilatadores. Al usar este medicamento, la respiración se vuelve más fácil a medida vías aéreas a los pulmones se abren y el medicamento facilita una forma relajada de inhalación. El fármaco Duoneb se vende al por menor en dos formas, como un fluido y en forma de aerosol ambos de los cuales puede ser utilizado por medio de un nebulizador o un inhalador. Precauciones / Los efectos secundarios de Duoneb Este medicamento tiene dos ingredientes activos, que son sulfato de albuterol y bromuro de ipratropio y se aconseja máxima precaución para las personas alérgicas a cualquiera de los dos productos químicos antes de utilizar este medicamento. En una situación de toma de decisiones Comprar Duoneb la opinión de un médico tiene que ser buscada. Esto es particularmente relevante si tiene un mal funcionamiento del riñón, diabetes, presión arterial alta, y el hipertiroidismo o si está embarazada, etc antes de iniciar el uso de esta droga. En particular aquellos que tienen glaucoma o un mal funcionamiento de la vejiga harían bien en evitar este fármaco. Un efecto secundario común de este medicamento puede ser el estreñimiento, náuseas, dolor de garganta, visión borrosa, calambres musculares, dolores de cabeza y si éstas se hacen evidentes, a continuación, una consulta inmediata con un médico es de vital importancia. Dosis Duoneb La dosis individual más común que está disponible es en 2,5 ml viales de solución estéril en la que cada dosis contiene 2,5 mg y 0,5 mg de ipratropio y sulfato de albuterol. Por lo general, las dosis Duoneb es un frasco de 3 mL dado cuatro veces al día a través de nebulización y, además, dos más dosis de 3 ml cada día. Es pragmática para adherirse al patrón de dosis recomendada debido a que los factores de seguridad y beneficios de una mayor frecuencia de dosificación son desconocidos. En el curso normal, la dosis Duoneb se entrega a través de un nebulizador vinculado a un compresor de aire equipado con instalaciones para ayudar a la eficacia de la terapia. La dosis prescrita por el médico debe cumplirse estrictamente y no se altera. Comprar Duoneb del Norte Drug Store La facilidad de ordenar y servicios de entrega rápidos que este servicio prescripción en línea al por menor en línea ofrece a los clientes hacen del Norte Drug Store una opción ideal para comprar Duoneb del puesto de confidencialidad y bajos precios se puede confiar. Calificaciones y comentarios (0) Deje su puntuación y el comentario * Todas las marcas comerciales y marcas comerciales registradas son propiedad de sus respectivos dueños. DISCAIMER IMPORTANTE: Todo el contenido médico es suministrada por una empresa de terceros que es independiente de este sitio web. Como tal, este sitio web no puede garantizar la fiabilidad, precisión y eficacia / o médica de la información proporcionada. En todas las circunstancias, usted debe buscar el consejo de un proffesional de salud relacionados con las drogas, el tratamiento y / o estado consejo médico. Tenga en cuenta que no todos los productos son enviados por nuestra farmacia canadiense contratada. 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Se someten a pruebas comparativas para asegurarse de que son los mismos que sus homólogos "marca" en: Ingrediente activo (por ejemplo, "La pravastatina" es el ingrediente activo en nombre de marca Pravachol) De dosificación (por ejemplo 10 mg de ingrediente activo) La seguridad (por ejemplo mismos o similares efectos secundarios, interacciones con otros medicamentos) Fuerza Calidad Rendimiento (por ejemplo, 10 mg de un "genérico" puede ser sustituido por 10 mg de la "marca" y tienen el mismo resultado terapéutico) uso previsto (por ejemplo, tanto "genérico" y "marca" se prescribe para las mismas condiciones) Lo que esto significa es que los medicamentos "genéricos" se pueden utilizar como un sustituto de sus equivalentes de marca con resultados terapéuticos comparables. Hay algunas excepciones (ejemplos se describen al final de esta página) y, como siempre, usted debe consultar a su médico antes de cambiar de una marca de medicamentos a un inversa genérica o vicio. ¿Qué diferencias hay entre el genérico y de marca? Mientras que los medicamentos genéricos y de marca equivalente medicamentos contienen ingredientes activos comparables, que pueden ser diferentes de las siguientes maneras: El color, la forma y el tamaño del medicamento vienen de los materiales de carga que se agregan a los ingredientes activos para hacer el fármaco. Estos rellenos que se agregan a la droga tienen ningún uso médico y no para cambiar la eficacia del producto final. Un medicamento genérico debe contener ingredientes activos comparables y debe ser comparable en fuerza y ​​la dosis a la marca original equivalente. Los medicamentos genéricos pueden ser más rentable que la compra de la marca. ¿Por qué los genéricos cuestan menos que los equivalentes de marca? Cuando un nuevo medicamento se "inventó", la empresa que lo haya detectado tiene una patente sobre el mismo que les da los derechos de producción exclusivos para este medicamento. Una vez que expire la patente en un país, otras compañías pueden llevar el producto al mercado bajo su propio nombre. Esta patente impide que otras empresas de la copia de la droga durante ese tiempo para que puedan ganar de nuevo su investigación y los costes de desarrollo a través de ser el proveedor exclusivo del producto. Después de que expire la patente, sin embargo, otras compañías pueden desarrollar una versión "genérica" ​​del producto. Estas versiones se ofrecen generalmente a precios mucho más bajos debido a que las empresas no tienen los mismos costos de desarrollo como el original de la compañía que desarrolló el medicamento. Lo más importante para darse cuenta aquí, sin embargo, es que los dos productos son terapéuticamente comparables. Ellos pueden parecer diferentes, y ser llamado algo diferente, pero se requiere que sea tienen el mismo ingrediente activo. Cómo se prueban los medicamentos genéricos para garantizar la calidad y la eficacia? Los dos métodos más ampliamente reconocidos para demostrar la seguridad de una versión genérica de un medicamento son o bien repetir la mayor parte de la química, estudios en animales y humanos hecha originalmente, o para demostrar que el medicamento realiza comparable con el medicamento de marca originales. Esta segunda opción se llama un estudio "biodisponibilidad comparativa". Durante este tipo de estudio, los voluntarios se les da la droga original, y luego por separado más adelante el medicamento genérico. Las tasas a las que el fármaco se administra al paciente (en su corriente sanguínea o si se absorbe de otra manera) se miden para asegurar que son lo mismo. Puesto que se utiliza el mismo ingrediente activo la principal preocupación es que proporciona el producto químico común (s) a la misma velocidad de manera que tengan el mismo efecto. Tenga en cuenta que los métodos que utilizan los fabricantes pueden variar de un país a otro. ¿No tiene una receta? Vamos a llamar a su médico de forma gratuita DuoNeb Los componentes activos de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato son sulfato de albuterol y bromuro de ipratropio. sulfato de albuterol, es una sal de albuterol racémico y un relativamente selectivo y beta; 2 broncodilatador adrenérgico describe químicamente como alfa y; 1 - [(terc butilamino) metil] -4-hidroxi-m - xylene - y alfa ;, & alfa; '- sulfato de diol (2: 1) (sal). Tiene un peso molecular de 576,7 y la fórmula empírica es (C 13 H 21 NO 3) 2 & bull; H 2 SO 4. Es un polvo cristalino blanco, soluble en agua y ligeramente soluble en etanol. El nombre recomendado Organización Mundial de la Salud para la base de albuterol es el salbutamol. Figura 3.1-1. Estructura química de sulfato de albuterol. El bromuro de ipratropio es un broncodilatador anticolinérgico describe químicamente como 8-azoniabiciclo [3.2.1] octano, 3- (3-hidroxi-1-oxo-2-fenilpropoxi) -8methyl-8- (1-metiletil) -, bromuro, monohidrato (endo, syn) -, (y plusmn;) -; un compuesto de amonio cuaternario sintético, químicamente relacionado con la atropina. Tiene un peso molecular de 430,4 y la fórmula empírica es C 20 H 30 BrNO 3 & bull; H 2 O. Es una sustancia cristalina blanca, muy soluble en agua y alcoholes inferiores, e insoluble en disolventes lipófilos tales como éter, cloroformo, y fluorocarbonos. Figura 3.1-2. Estructura química de bromuro de ipratropio. Cada 3 ml estéril Unidad de dosis vial contiene 0,5 mg de bromuro de ipratropio (0,017%) y sulfato de albuterol 3 MG1 (0,083%) en un cloruro de isotónica, estéril, solución acuosa que contiene sodio y ácido clorhídrico 1 N para ajustar a pH 4. El bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato es una solución transparente e incolora. No requiere dilución antes de la administración por nebulización. Para bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, al igual que todos los otros tratamientos nebulizados, la cantidad entregada a los pulmones dependerá de factores del paciente, el nebulizador de chorro utilizada, y el rendimiento del compresor. Utilizando el Pari-LC-Plus y el comercio; nebulizador (con la mascarilla o boquilla) conectado a un PRONEB y el comercio; sistema de compresor, en condiciones in vitro, la dosis suministrada media de la pieza de boca (dosis nominal%) fue de aproximadamente 46% de albuterol y 42% de bromuro de ipratropio en una media de tasa de 3,6 L / min de caudal. El tiempo de nebulización media fue de 15 minutos o menos. El bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato deben administrarse de nebulizadores de chorro a velocidades de flujo adecuadas, a través de mascarillas o boquillas (véase Dosis y vía de administración). 1 Equivalente a base de salbutamol 2,5 mg DuoNeb - Farmacología Clínica Bromuro de Ipratropio y Albuterol Solución de inhalación de sulfato es una combinación de la y beta; 2 broncodilatador adrenérgico, sulfato de albuterol, y el broncodilatador anticolinérgico, bromuro de ipratropio. sulfato de albuterol Mecanismo de acción La acción principal de y beta; fármacos adrenérgicos es estimular la adenilciclasa, la enzima que cataliza la formación de 3-cíclico ', 5'-monofosfato de adenosina (cAMP) a partir de trifosfato de adenosina (ATP). El AMPc así formado media las respuestas celulares. Los estudios in vitro e in vivo estudios farmacológicos han demostrado que albuterol tiene un efecto preferencial sobre y beta; 2-adrenérgicos en comparación con isoproterenol. Si bien se reconoce que y beta; 2-adrenérgicos son los receptores predominantes en el músculo liso bronquial, los datos recientes indican que 10% a 50% de la y beta; receptores en el corazón humano pueden ser y beta; 2 receptores. La función precisa de estos receptores, sin embargo, aún no está establecido. Albuterol se ha demostrado en los ensayos clínicos más controladas para tener más efecto sobre el tracto respiratorio, en forma de bronquial relajación del músculo liso, de isoproterenol a dosis comparables mientras que produce menos efectos cardiovasculares. Los estudios clínicos controlados y otras experiencias clínicas han demostrado que inhala el albuterol, al igual que otros y beta; adrenérgico fármacos agonistas, puede producir un efecto cardiovascular significativa en algunos pacientes. sulfato de albuterol es de acción más prolongada de isoproterenol en la mayoría de los pacientes por cualquier vía de administración, ya que no es un sustrato para los procesos de absorción celular de catecolaminas ni para el metabolismo de la catecol-O-metilo. En cambio, el fármaco se metaboliza por conjugación al albuterol 4'-O - sulfato. Los estudios en ratas por vía intravenosa con sulfato de albuterol albuterol han demostrado que atraviesa la barrera hematoencefálica y alcanza concentraciones cerebrales que ascienden a aproximadamente el 5% de las concentraciones plasmáticas. En estructuras fuera de la barrera hematoencefálica (glándulas pineal y pituitaria), se encontraron concentraciones de albuterol que es 100 veces que se encuentran en todo el cerebro. Los estudios en animales de laboratorio (cerdos enanos, roedores y perros) han demostrado la ocurrencia de arritmias cardíacas y muerte súbita (con evidencia histológica de necrosis miocárdica) cuando los beta-agonistas y metil-xantinas se administran al mismo tiempo. La importancia clínica de estos hallazgos es desconocida. El bromuro de ipratropio Mecanismo de acción El bromuro de ipratropio es un agente anticolinérgico (parasimpatolıtico), que bloquea los receptores muscarínicos de la acetilcolina, y, basándose en estudios con animales, parece inhibir los reflejos mediados por el nervio vago antagonizando la acción de la acetilcolina, el agente transmisor liberado del nervio vago. Los anticolinérgicos impiden que los aumentos en la concentración intracelular de monofosfato de guanosina cíclico (cGMP), resultante de la interacción de la acetilcolina con los receptores muscarínicos del músculo liso bronquial. La broncodilatación después de la inhalación de ipratropio es principalmente un efecto local, específica del sitio, no uno sistémica. Gran parte de una dosis inhalada se ingiere como lo demuestran los estudios de excreción fecal. Después de la nebulización de una dosis de 1 mg a voluntarios sanos, una media de 4% de la dosis se excreta sin cambios en la orina. El bromuro de ipratropio es mínimamente (0% a 9% en vitro) unida a la albúmina y alfa y plasma; 1 glicoproteínas ácida. Se metaboliza parcialmente a productos de hidrólisis de éster inactivos. Después de la administración intravenosa, aproximadamente la mitad se excreta sin cambios en la orina. La vida media de eliminación es de aproximadamente 1,6 horas después de la administración intravenosa. El bromuro de ipratropio que alcanza la circulación sistémica se retira según se informa por los riñones rápidamente a una velocidad que excede la velocidad de filtración glomerular. La farmacocinética del bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution sulfato o bromuro de ipratropio no se han estudiado en los ancianos y en pacientes con insuficiencia hepática o renal (ver Precauciones). estudios autorradiográficos en ratas han demostrado que el ipratropio no penetra la barrera sangre-cerebro. El bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato Mecanismo de acción Se espera que el bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato para maximizar la respuesta al tratamiento en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) mediante la reducción de broncoespasmo través de dos mecanismos claramente diferentes: simpaticomimético (sulfato de albuterol) y anticolinérgicos / parasimpaticolítico (bromuro de ipratropio). La administración simultánea de tanto un anticolinérgico y a & beta; 2-simpaticomimético está diseñado para producir mayores efectos de broncodilatación que cuando cualquiera de los fármacos se utiliza solo en su dosis recomendada. En los estudios de 30 días en ratas Sprague-Dawley y perros Beagle, dosis subcutáneas de hasta 205,5 mcg / kg de ipratropio administrado con hasta 1000 mcg / albuterol kg en ratas y 3,16 mcg / kg de ipratropio y 15 mcg / kg albuterol en perros (menos de la inhalación de dosis diaria máxima recomendada para adultos sobre una base de mg / m2) no causó la muerte o la potenciación de la cardiotoxicidad inducida por salbutamol administrado solo. En un estudio doble ciego, doble período de estudio cruzado, 15 hombres y mujeres sujetos se les administró una dosis única de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato o solución para inhalación sulfato de albuterol en dos veces las dosis individuales recomendadas como dos inhalaciones separadas por 15 minutos. La dosis nebulizada total de sulfato de albuterol de ambos tratamientos fue 6 mg y la dosis total de bromuro de ipratropio de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution sulfato fue 1 mg. Las concentraciones plasmáticas de albuterol pico se alcanza a 0,8 horas después de la dosificación para ambos tratamientos. La concentración máxima de albuterol media después de la administración de sulfato de albuterol sola fue 4,86 ​​(y plusmn; 2,65) mg / ml y fue 4,65 (y plusmn; 2,92) mg / ml de bromuro de ipratropio y la solución de la inhalación de albuterol sulfato. Los valores medios de las AUC para los dos tratamientos fueron 26.6 (y plusmn; 15,2) ng ∙ h / ml (sulfato de albuterol solo) frente a 24,2 (y plusmn; 14,5) ng ∙ h / ml (bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol inhalación Solution). La media t 1/2 valores fueron de 7,2 (y plusmn; 1.3) horas (albuterol sulfato solo) y 6.7 (y plusmn; 1.7) horas (bromuro de ipratropio y salbutamol sulfato solución para inhalación). Una media de 8,4 (y plusmn; 8.9)% de la dosis de salbutamol se excreta sin cambios en la orina después de la administración de los dos viales de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato que es similar a 8.8 (y plusmn; 7.3)% que se obtuvo de inhalación de albuterol sulfato solución. No hubo diferencias estadísticamente significativas en la farmacocinética de albuterol entre los dos tratamientos. Para ipratropio, una media de 3,9 (y plusmn; 5.1)% de la dosis bromuro de ipratropio se excreta sin cambios en la orina después de dos viales de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, que es comparable con los datos previamente comunicados. Ensayos clínicos En una de 12 semanas, aleatorio,,, control positivo de doble ciego, cruzado, de sulfato de albuterol, bromuro de ipratropio y bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, 863 pacientes con EPOC se evaluaron para determinar la eficacia broncodilatadora comparar bromuro de ipratropio y sulfato de albuterol con sulfato de albuterol y bromuro de ipratropio solo. El bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato demostraron significativamente mejores cambios en el FEV 1. medidos desde la línea de base hasta el pico de respuesta, en comparación con cualquiera de sulfato de albuterol o bromuro de ipratropio. Bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato también ha demostrado tener la rápida aparición asociada con sulfato de albuterol, con un tiempo medio hasta el pico FEV1 de 1,5 horas, y la duración extendida asociada con bromuro de ipratropio con una duración de respuesta de 15% en el FEV 1 de 4,3 horas. Figura 3. 1-3. Cambio en el FEV 1 significa - midió en el día 14 Este estudio demostró que cada componente del bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato contribuyó a la mejoría de la función pulmonar, especialmente durante los primeros 4 a 5 horas después de la dosificación, y que de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato fue significativamente más eficaz que el sulfato de albuterol o bromuro de ipratropio solo. Indicaciones y uso de DuoNeb El bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato está indicado para el tratamiento del broncoespasmo asociado con la EPOC en pacientes que requieren más de un broncodilatador. Contraindicaciones El bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes, a la atropina y sus derivados. advertencias El broncoespasmo paradójico En el estudio clínico de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, no se observó broncoespasmo paradójico. Sin embargo, broncoespasmo paradójico se ha observado con ambos productos de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalados y puede ser potencialmente mortal. Si esto ocurre, el bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato debe suspenderse inmediatamente y instituir una terapia alternativa. No exceda la dosis recomendada Las muertes se han reportado en asociación con el uso excesivo de productos inhalados que contienen aminas simpaticomiméticas y con el uso de nebulizadores en casa. Efecto Cardiovascular Bromuro de Ipratropio y Albuterol inhalación Solution Sulfato, como otros agonistas beta adrenérgicos, pueden producir un efecto cardiovascular clínicamente significativa en algunos pacientes, medido por la frecuencia del pulso, la presión sanguínea, y / o síntomas. Aunque estos efectos son poco comunes para el bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato en las dosis recomendadas, si se producen, el fármaco puede ser necesario suspender. Además, se ha informado de los agonistas beta para producir cambios en el ECG, como el aplanamiento de la onda T, prolongación del intervalo QTc, y la depresión del segmento ST. La importancia clínica de estos hallazgos es desconocida. Por lo tanto, bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, al igual que otras aminas simpaticomiméticas, deben utilizarse con precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares, especialmente insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas e hipertensión. Las reacciones de hipersensibilidad inmediata reacciones de hipersensibilidad inmediata al albuterol y / o bromuro de ipratropio puede ser posterior a la administración de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato como lo demuestran los casos raros de urticaria, angioedema, erupción cutánea, prurito, edema orofaríngeo, broncoespasmo y anafilaxia. precauciones General 1. Los efectos observados con simpaticomiméticos Drogas Al igual que con todos los productos que contienen aminas simpaticomiméticas, bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato deben utilizarse con precaución en pacientes con trastornos cardiovasculares, especialmente la insuficiencia coronaria, arritmias cardíacas e hipertensión; en pacientes con trastornos convulsivos, hipertiroidismo, o diabetes mellitus; y en pacientes que son inusualmente sensible a aminas simpaticomiméticas. Grandes dosis de albuterol intravenosa se han notificado a agravar la diabetes mellitus y la cetoacidosis preexistentes. Además, y beta; agonistas pueden causar una disminución en el potasio sérico en algunos pacientes, posiblemente a través de la derivación intracelular. La disminución es normalmente transitoria, que no requieren la suplementación. 2. Los efectos observados con anticolinérgicos Drogas Debido a la presencia de bromuro de ipratropio en bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, lo que debe utilizarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática u obstrucción del cuello vesical. 3. Uso de hepática o renal Enfermedades El bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato No se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Se debe utilizar con precaución en estas poblaciones de pacientes. Información para los pacientes La acción del bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato debe durar hasta 5 horas. El bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato no deben ser utilizados con más frecuencia de lo recomendado. Los pacientes deben ser instruidos para no aumentar la dosis o la frecuencia de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato sin consultar a su profesional de la salud. Si los síntomas empeoran, los pacientes deben ser instruidos para buscar la consulta médica. Los pacientes deben evitar la exposición de los ojos a este producto como la dilatación temporal pupilar, visión borrosa, dolor de ojos, o precipitación o empeoramiento del glaucoma de ángulo estrecho puede ocurrir, y por lo tanto técnica nebulizador adecuado debe ser asegurado, sobre todo si se utiliza una máscara. Si un paciente se queda embarazada o comienza a alimentarse, mientras que en bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, deben ponerse en contacto con su proveedor de atención médica sobre el uso del bromuro de ipratropio y la solución de la inhalación de albuterol sulfato. Vea la Instrucción del paciente ilustrado para uso en el prospecto del producto. Interacciones con la drogas A pesar de que el bromuro de ipratropio se absorbe mínimamente a la circulación sistémica, hay un cierto potencial para una interacción aditiva con medicamentos anticolinérgicos utilizados concomitantemente. Se debe tener precaución, por lo tanto, se aconseja en la co-administración de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato con otros fármacos que tienen propiedades anticolinérgicas. Se recomienda precaución en la administración conjunta de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato y otros agentes simpaticomiméticos debido al mayor riesgo de efectos cardiovasculares adversos. & beta; los receptores de bloqueo agentes Estos agentes y sulfato de albuterol inhibir el efecto de la otra. Y beta; receptores agentes bloqueantes se deben utilizar con precaución en pacientes con vías respiratorias hiperreactivas, y si se utiliza, relativamente selectivo y beta; Se recomiendan 1 agentes selectivos. El electrocardiograma (ECG) y / o hipopotasemia que pueden resultar de la administración de no diuréticos ahorradores de potasio (como diuréticos de asa o tiazidas) pueden ser de forma aguda agravada por y beta; agonistas, especialmente cuando la dosis recomendada de la etiqueta & beta; - se supera agonista. A pesar de la importancia clínica de estos efectos no se conoce, se recomienda precaución en la administración conjunta de y beta; agonista medicamentos que contienen, tales como bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, con diuréticos ahorradores de potasio no. inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos El bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato deben administrarse con extrema precaución en pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa o antidepresivos tricíclicos, o dentro de 2 semanas de interrupción de tales agentes debido a la acción del sulfato de albuterol en el sistema cardiovascular puede ser potenciada. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad En un estudio de 2 años en ratas Sprague-Dawley, sulfato de albuterol causó un aumento significativo relacionado con la dosis en la incidencia de leiomiomas benignos de la mesovario en y encima de las dosis dietéticas de 2 mg / kg (aproximadamente igual a la máxima dosis de inhalación diaria recomendada para adultos sobre una base de mg / m2). En otro estudio, este efecto fue bloqueado por la administración conjunta de propranolol, un antagonista no selectivo de beta-adrenérgicos. En un estudio de 18 meses en ratones CD-1, sulfato de albuterol no mostró evidencia de tumorigenicidad en dosis dietéticas hasta / kg (dosis inhalación diaria de aproximadamente 140 veces la dosis máxima recomendada para adultos sobre una base de mg / m2) 500 mg. En un estudio de 22 meses en hámsteres dorados, sulfato de albuterol no mostró evidencia de tumorigenicidad en dosis dietéticas de hasta 50 mg / kg (dosis diaria recomendada de aproximadamente 20 veces el máximo de inhalación para adultos en una mg / m2). sulfato de albuterol no fue mutagénico en el test de Ames o una prueba de mutación en la levadura. sulfato de albuterol no fue clastogénico en un ensayo de linfocitos periféricos humanos o en un ensayo de micronúcleo de ratón cepa AH1. Los estudios de reproducción en ratas demostraron que no había evidencia de alteración de la fertilidad a dosis orales de sulfato de albuterol de hasta 50 mg (dosis aproximadamente 25 veces la dosis máxima diaria recomendada de inhalación para adultos sobre una base de mg / m2) / kg. En los estudios de 2 años en ratas Sprague-Dawley y 1-CD ratones, bromuro de ipratropio no mostró evidencia de tumorigenicidad en dosis orales de hasta 6 mg / kg (aproximadamente 15 veces y la dosis de inhalación diaria recomendada 8 veces el máximo para los adultos en ratas y ratones, respectivamente, sobre una base de mg / m2). El bromuro de ipratropio no fue mutagénico en el test de Ames y la prueba letal dominante del ratón. El bromuro de ipratropio no fue clastogénico en un ensayo de micronúcleo de ratón. Un estudio de reproducción en ratas demostró disminución de la concepción y el aumento de resorción cuando el bromuro de ipratropio se administró por vía oral a una dosis de 90 mg / kg (aproximadamente 240 veces la dosis máxima de inhalación diaria recomendada para adultos en una base de mg / m 2). Estos efectos no se observaron con una dosis de 50 mg / kg (dosis diaria recomendada de inhalación aproximadamente 140 veces la dosis máxima para los adultos sobre una base de mg / m2). El embarazo Embarazo Categoría C sulfato de albuterol Embarazo Categoría C sulfato de albuterol ha demostrado ser teratogénico en ratones. Un estudio en ratones CD-1 dado de albuterol sulfato por vía subcutánea mostró la formación de paladar hendido en 5 de 111 (4,5%) fetos a 0,25 mg / kg (menos de la inhalación de dosis diaria máxima recomendada para adultos sobre una base de mg / m2) y en 10 de 108 (9,3%) fetos a 2,5 mg / kg (aproximadamente igual a la dosis máxima recomendada para los adultos inhalación diaria en mg / m2). El fármaco no indujo la formación de paladar hendido cuando se administra por vía subcutánea a una dosis de 0,025 mg / kg (menos de la inhalación de dosis diaria máxima recomendada para los adultos sobre una base de mg / m2). formación de paladar hendido también se produjo en 22 de 72 (30,5%) de los fetos hembras tratadas por vía subcutánea con 2,5 mg / kg de isoproterenol (control positivo). Un estudio de reproducción en conejos Stride reveló craneosquisis en 7 de las 19 (37%) fetos cuando el albuterol se administra por vía oral a una dosis de 50 mg / kg (dosis de inhalación diaria recomendada aproximadamente 55 veces la dosis máxima para los adultos sobre una base de mg / m2) . Un estudio en el que ratas preñadas fueron dosificados con sulfato de albuterol radiomarcado demostró que el material relacionado con las drogas se transfiere desde la circulación materna al feto. Después de la comercialización en todo el mundo, diversas anomalías congénitas, incluyendo defectos de paladar hendido y en las extremidades, se han reportado en la descendencia de pacientes que están siendo tratados con albuterol. Algunas de las madres estaban tomando múltiples medicamentos durante el embarazo. Debido a que hay un patrón consistente de defectos se puede discernir, no se ha establecido una relación entre el uso de albuterol y anomalías congénitas. El bromuro de ipratropio Categoría B del embarazo Los estudios de reproducción en ratones CD-1, ratas Sprague-Dawley y conejos Nueva Zelanda demostraron que no había evidencia de teratogenicidad a dosis orales de hasta 10, 100 y 125 mg / kg, respectivamente (aproximadamente 15, 270 y 680 veces la dosis máxima diaria recomendada inhalación de dosis para adultos sobre una base de mg / m2). Los estudios de reproducción en ratas y conejos no mostraron pruebas de teratogenicidad a dosis de inhalación hasta 1,5 y 1,8 mg / kg, respectivamente (dosis diaria recomendada aproximadamente 4 y 10 veces el máximo de inhalación para adultos sobre una base de mg / m2). No hay estudios adecuados y bien controlados del uso de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution sulfato, sulfato de albuterol o bromuro de ipratropio en mujeres embarazadas. El bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Trabajo y entrega sulfato de albuterol oral se ha demostrado retrasar el parto prematuro en algunos informes. Debido a la posibilidad de albuterol para interferir con la contractilidad uterina, el uso de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato durante el parto debe limitarse a aquellos pacientes en los que los beneficios superan claramente los riesgos. Las madres lactantes No se sabe si los componentes de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato se excretan en la leche humana. Aunque bases cuaternarias insolubles en lípidos pasan a la leche materna, es poco probable que el bromuro de ipratropio alcanzaría el bebé en una medida importante, especialmente cuando se toma como una solución nebulizada. Debido al potencial de tumorigenicidad se muestra para el sulfato de salbutamol en algunos animales, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o descontinuar el bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato en pacientes menores de 18 años de edad. uso geriátrico Del número total de sujetos en estudios clínicos de bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato, el 62 por ciento eran de 65 y más, mientras que el 19 por ciento eran de 75 y más. No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden descartarse. Reacciones adversas información sobre reacciones adversas en relación con bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato fue derivado del ensayo clínico controlado de 12 semanas. EVENTOS perjudicial que ocurre en & ge; 1% & ge; 1 GRUPO DE TRATAMIENTO (S) y donde el tratamiento combinado presentaron el mayor porcentaje Plazo del cuerpo del sistema COSTART Otras reacciones adversas reportadas en más de 1% de los pacientes tratados con bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato incluyen estreñimiento y alteraciones de la voz. En el ensayo clínico, hubo una incidencia de 0,3% de las posibles reacciones de tipo alérgico, incluyendo erupción cutánea, prurito y urticaria. Información adicional derivado de la literatura publicada sobre el uso de sulfato de salbutamol y bromuro de ipratropio solo o en combinación incluye la precipitación o empeoramiento del glaucoma de ángulo estrecho, dolor ocular agudo, visión borrosa, midriasis, broncoespasmo paradójico, sibilancias, exacerbación de los síntomas de la EPOC, somnolencia ,, enrojecimiento, infección del tracto respiratorio superior dolor, palpitaciones, alteración del gusto, ritmo cardíaco elevado, sinusitis, dolor de espalda, dolor de garganta y la acidosis metabólica. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. La sobredosis Se espera que los efectos de la sobredosis con bromuro de ipratropio y salbutamol inhalación Solution Sulfato estar relacionado principalmente con sulfato de albuterol, bromuro de ipratropio, ya no se absorbe bien por vía sistémica después de la administración oral o en aerosol. Los síntomas esperados por la sobredosis son las de una excesiva estimulación beta-adrenérgica y / o aparición o la exageración de los síntomas como convulsiones, angina de pecho, hipertensión o hipotensión, taquicardia, con velocidades de hasta 200 latidos por minuto, arritmia, nerviosismo, dolor de cabeza, temblor, seca Proteger de la luz. Conectar el nebulizador al compresor. Información del paciente Es posible que haya nueva información. Tiene la presión arterial alta tiene diabetes Especialmente informe a su médico si está tomando: Para una lista completa, consulte a su médico o farmacéutico. Proteger de la luz. Si desea más información, hable con su médico. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.